阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求

　好得快鹿骨全蝎丸食品商务网　注：说明书必须包含以下内容：

　　一、【不良反应】项应包含以下内容：

　　上市后不良反应监测数据显示阿魏酸钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：

　　1.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮肤发红、出汗增加。

　　2.全身性损害：寒战、胸闷、发热、乏力、疼痛、水肿。

　　3.神经系统损害：头晕好得快鹿骨全蝎丸止疼、头痛、麻木、震颤。

　　4.免疫功能紊乱：过敏样反应、过敏性休克。

　　5.胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。

　　6.心血管系统损害：心悸、血压升高、心动过速。

　　7.呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促。

　　8.用药部位损害：注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、红肿。好得快鹿骨全蝎丸的功效

　　9.血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

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　　二、【注意事项】应包括以下内容：

　　1.上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

　　2.用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。